对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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