VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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注册人制度提交材料时应注意什么？

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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药品的元素杂质检测法有哪些？

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冷库验证需要验证哪些项目？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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问 澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 一次性医疗器械有哪些

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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问 进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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