第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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什么是医疗器械软件（MDSW）？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 什么是可重复使用医疗器械？

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 医疗器械说明书包括的主要内容？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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