AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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OHSAS18001认证咨询流程是什么？

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欧盟医疗器械分类规则是什么？

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医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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临床数据获取协调标准是什么？

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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问 需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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问 在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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