《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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MDR适用范围扩大？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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临床实验中协调研究者的角色是什么？

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VDA是什么？

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临床试验中问题查询表是什么？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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