生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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项目管理如何实施PDCA

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想用原子吸收光谱法测定香味蜡烛中的含铅量，请问式样该如何处理？消解用什么办法??另外用原子吸收法测定可行么？需要注意什么？

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化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

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问 什么是“审计追踪”

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问 做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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问 规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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问 工作标准是作业指导书吗？

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问 受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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问 每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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