注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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问 无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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问 做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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问 危险化学品的分类有哪些？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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