某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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AHM编码标识如何解读？

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生产工艺流程图的标注有何要求？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 什么是原料药起始物料 API Starting Material？

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问 关于放射性药品立项的法规要求

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问 药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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