有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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医疗器械510k注册流程是什么？

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企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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如何有效的进行过程质量管理？

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问 第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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问 已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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问 骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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问 电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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问 一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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问 医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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问 通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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