实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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化工贸易公司如何进行REACH注册？

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新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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如何解决紫外分光光度计测量负值的问题？

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医疗器械注册变更办理流程？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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问 第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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问 全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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问 医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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问 第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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