《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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什么是先期产品质量策划？

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EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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医疗器械唯一标识数据库是什么？

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医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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关于注册检批次的产品检验的问题？

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问 伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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问 如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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问 印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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