申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

1881 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药物临床研究相关法规有哪几个？

1921 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

2120 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

公司有套红外光谱，工作站有用户密码登录管理，软件有日志，但没有审计追踪功能，怎么实现数据完整性？

3158 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

730 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

421 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

6741 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

752 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

4471 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

4589 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

6624 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎么判断是不是不可接受微生物？

1933 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质粒是什么?

2591 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

870 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 污染控制策略（CCS） 文件如何编写？

956 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

1805 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 稳定性微生物考察点怎么设计？

4229 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 这是什么菌落呢

1954 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

4504 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是污染控制策略（CCS）？

4414 浏览 2 关注 2 回答 0 评论