蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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关于化妆品原料安全相关信息报送的要求？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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偏差及异常事件的区别，是否有相关法规区分？

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计量内校员有哪些工作?

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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问 各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

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问 检出不可接受微生物该怎么处理？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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