临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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最近要分析Si，各位同仁谁有原子吸收仪的笑气分析使用经验?分析时应注意什么?如何分析Si?我用的是PE的AA200。

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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问 两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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问 ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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问 变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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问 一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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