输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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How do the new requirements affect importers of medicinal products?

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How to select EMC test samples?

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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How can GMP compliance for active-substance manufacturers be demonstrated?

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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How can a design space beverified at commercial scale for biological products?

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带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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问 牙科手机注册单元应如何划分？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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