导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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做食品或土壤中的Cd、Pb、Cu、Zn、Cr需要全量消解么？用浸提法如何？

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申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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问 牙科手机注册单元应如何划分？

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问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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