关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

298 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

2597 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

OHSAS18001认证检测项目包括哪些方面？

1624 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

2527 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

4969 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

3179 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净室温湿度怎么验证检测

5230 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

1185 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

气相色谱有哪些检测器？检测器的原理、用途和作用？

1365 浏览 1 关注 3 回答 0 评论

新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

4970 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

799 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

659 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

733 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

629 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

744 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

639 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

490 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

465 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

752 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

539 浏览 1 关注 1 回答 0 评论