兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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问 第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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问 对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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问 膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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