产品总是漏气，找不到原因，用什么工具来控制

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有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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问 变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 How to determine the service life of active medicaldevices?

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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