定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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进口医疗器械产品怎么注册

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 How to choose the operation mode in EMC test?

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 分类界定申请表常见问题有哪些？

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问 现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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问 注册自检应如何设置相关体系文件？

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