灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

4592 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进行控制菌检查的意义有哪些？

2410 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

2150 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

5247 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

2205 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产许可证增项需要做什么工作？

2252 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

1976 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

457 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

316 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

4095 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是生产与物料控制（PMC）？

633 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是PMC？

703 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 良好的生产与物控管理应该做到哪几点？

648 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 制造企业PMC组织架构如何设定?

475 浏览 1 关注 0 回答 0 评论