有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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防止汽轮机轴瓦损坏的主要技术措施有哪些？

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对NB提出的严格要求？

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试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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问 对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？

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问 储存条件“干燥”相关规定

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

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问 医用透析纸的质量标准是？

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问 如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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问 无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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