标准预览：YYT 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器

对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

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以下样品前处理方法，使用火焰AAS测试其中铅镉含量，PCB板，可能材质为玻璃纤维，电子元件，可能为陶瓷的，这种陶瓷一般由钛酸钡，钛酸鋅，氧化鋅构成。

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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问 包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？

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问 正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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问 包皮切割吻合器吻合钉能否豁免生物学实验？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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问 医用透析纸的质量标准是？

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