标准预览：YYT 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器

一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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最近要分析Si，各位同仁谁有原子吸收仪的笑气分析使用经验?分析时应注意什么?如何分析Si?我用的是PE的AA200。

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婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 关节镜下无源手术器械如何命名？

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问 无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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问 包皮切割吻合器吻合钉能否豁免生物学实验？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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问 包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？

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问 如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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问 如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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问 对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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