血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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什么是床旁即时检测(POCT)？

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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为什么黄疸样本会对生化检测项目产生影响？

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问 申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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