第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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如何在质量人创建个人专栏？

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体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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Graphpad Prism生存曲线（Survival curve）如何绘制？

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如何做产品外观检验

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胸骨板产品注册单元应如何划分

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计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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砝码是如何划分等级的？

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问 什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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问 有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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问 针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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