产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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谁需要做AEC-Q认证？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 电导率校准有什么要求？

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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问 单向风速怎么测试？

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问 对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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