注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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良好的生产与物控管理应该做到哪几点？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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问 医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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