含药医疗器械的主要有哪些类型

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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如何做产品外观检验

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 can we onlycompare the key performances?

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 How to choose the operation mode in EMC test?

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问 定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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问 定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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问 How to select EMC test samples?

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