全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

6012 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识是什么？

456 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

定制式医疗器械都有哪些？

409 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械老化实验是在运输前做好 ，还是运输后做好？

1283 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

517 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

577 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中的组织有哪些

2126 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

2216 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

1559 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

280 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

9447 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

1914 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

2783 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 眼压计产品适用范围是什么？

1892 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 推荐医疗器械常用的学习网站？

1147 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

403 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

1913 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 预期脱落率有没有要求？

3412 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

1871 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

1382 浏览 1 关注 0 回答 0 评论