有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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GB2828的检验水平是如何来确定的？

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气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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关于药物警戒委托，把药物警戒工作委托给专门的警戒第三方后，MAH是否要建立药物警戒体系？各种操作SOP、内审程序等？

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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问 液相色谱 有没有方法将保留时间提前？

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问 什么是次级保留效应？

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问 什么是时间常数？

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问 气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 为何出现峰展宽？

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