“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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如何报告严重不良事件？

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人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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问 食品添加剂中的人造甜味剂阿斯巴甜可能会致癌吗？

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问 食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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问 特医食品在中国的应用情况如何？

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问 保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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问 关于进口食品保质期应如何标示？

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问 如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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问 预包装食品含新食品原料该如何标示？

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问 法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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问 食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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