设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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如何在质量人创建个人专栏？

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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如何将试验用药品发给受试者？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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问 针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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问 VDA 6.3的成员都是车厂吗？

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问 什么是VDA6.3?

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问 VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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问 发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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问 VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

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问 企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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问 可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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