《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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医疗器械产品注册费标准？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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问 许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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问 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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问 有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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