车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

2043 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验前为什么要进行伦理审查？

5848 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

650 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

773 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

6545 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

2202 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何进行医疗器械分类界定？

2542 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

化工贸易公司如何进行REACH注册？

1016 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

3325 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

1966 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

5920 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 校准后的误差值是否需要修正？

2644 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

5355 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 采购计量器具的主要注意事项有哪些？

548 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 %FS 是什么意思？

6641 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

643 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标定、检定、校验、校准有什么区别

5894 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

9462 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 设备校准参数如何确定？

573 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

2546 浏览 2 关注 1 回答 0 评论