ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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一般CHO-K1细胞DT是多少？

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配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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在自由度为n-1、置信水平为99% 处的Student-t 值是多少？

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IATF16949认证费用多少？

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B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 请教关于纯化水设备加药的问题

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问 每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 纯化水系统验证关于回水流速的要求

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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