变压器绝缘损坏该如何处理？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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