外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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医疗器械注册证编号怎么看？

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如何申请医疗器械分类界定？

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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同品种医疗器械包括几种情况？

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各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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问 定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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问 一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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问 印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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问 一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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