在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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医疗器械经营许可变更中哪些属于许可变更

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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问 如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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问 医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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问 医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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问 如何界定医用创面敷料的管理分类？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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