IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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关于非临床试验委托研究的要求

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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关于药物警戒委托，把药物警戒工作委托给专门的警戒第三方后，MAH是否要建立药物警戒体系？各种操作SOP、内审程序等？

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关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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问 没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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问 宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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问 化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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问 化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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问 哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 化妆品中哪些是添加禁用物质?

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问 检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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问 哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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问 进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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