生物相容性试验能否用与终产品相同的原材料进行？

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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OOS/OOE/OOT有什么不同？

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B级区能否设消防箱？

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ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

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问 化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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问 如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

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问 化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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问 化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

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问 检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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问 目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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问 化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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