新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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什么是验证的生命周期？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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问 工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 计算机系统URS怎么写？

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问 产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 方法验证该怎么做

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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