体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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问 IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 MDR涵盖哪些产品？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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