医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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食品配料表应如何规范标示？

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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SDS的内容有什么？MSDS报告编制规范?

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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产品配方中的配料名称如何规范？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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问 什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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问 MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 对NB提出的严格要求？

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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