BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 临床试验中的随机是什么？

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问 IND,NDA，ANDA是什么？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 知情同意书（IC）给病人吗？

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问 临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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问 临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 什么是体外诊断试剂的检测系统

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