对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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菜荣高铁部分路基段螺纹桩施工存在的问题对施工质量有什么影响？

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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温度对pH精度测量有多大影响？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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新规定对药品进口商有何影响?

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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问 包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 检出限与定量限有何区别？

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