地标线是如何使用的？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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如何选择临床试验CRO公司？

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使用前校准

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 SFDA批件的内容？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 化学药品新药分类？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 什么叫多个适应症？

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