临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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哪些药品需要控制元素杂质?

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管理评审的内容有哪些?

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2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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可靠性试验的分类都有哪些？

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产品设计的质量方针包括哪些内容?

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超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 如何有效的运行质量体系

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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