机构主任有时间在办公室工作吗？

1765 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药物临床研究基地的职责和任务？

1742 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

452 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

3765 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

1634 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

3292 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

2298 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

631 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 受试者权益保护有哪些措施？

1916 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

3776 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

1824 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

1985 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 科室如何管理试验？

1926 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中谁是主要研究者？

2705 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 资料：保存什么资料？怎样保存？

1883 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何成为一名管理体系国家注册审核员？

3562 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

1995 浏览 2 关注 1 回答 0 评论