纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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清洁验证如何实施风险评估

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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灌装线上在线粒子监测和在线浮游菌监测器安装数量有具体规定吗？

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空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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问 清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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问 清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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问 淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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问 传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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